为切实筑牢冷链医疗器械质量安全防线，保障人民群众用械安全，近日，高台县市场监管局聚焦医疗机构检验科室冷链管理薄弱环节，组织开展专项检查，紧盯关键环节、强化全链条监管，推动医疗机构规范使用行为，精准排查化解安全风险。
此次检查覆盖县、镇两级公立医疗机构、民营医院及镇卫生院共12家，重点围绕资质审核、进货查验、在途运输、贮存使用四大环节从严监管。在资质审核上，核查经营企业经营范围、仓库地址及委托储存运输协议；在验收环节，核验运输设备验证报告、到货温度及产品相关单据，规范温度记录、签字确认及资料归档，留存期限不少于3年；在贮存使用环节，检查专用冷藏及电子温湿度设备运行情况，确保贮存条件符合标准。针对检查发现的协议未查验、记录不规范、设备无编号等问题，坚持边查边改、立行立改，现场指导完善制度、补齐短板，实行闭环整改；对1家违规贮存的医疗机构依法立案查处，以刚性执法压实主体责任。
下一步，该局将以此次专项检查为抓手，持续深化冷链医疗器械监管，常态化开展抽查检查，跟踪问题整改落实，健全长效监管机制。同时加强从业人员培训，提升规范管理能力，持续拧紧全链条监管“安全阀”，坚决守住“冷链不断链”底线，切实守护全县群众用械安全。
