药柜、药架药品整齐摆放，遮光、避光、阴凉、冷藏分类贮藏，每个药柜粘贴分类标签、每个品种附货位卡片，医务人员每天通过电子温湿度记录仪监测冷藏和阴凉柜温湿度......通过“规范药房药库”提升行动后，我们医院药房药库的管理更加规范有序了，高台县中医医院药剂科科长闫东中说。
医疗机构药房是患者就医的服务终端,群众十分关切。为此，高台县市场监督管理局聚焦药品使用环节风险隐患，从2020年开始，利用三年时间通过广泛宣传、全面培训、靠前指导、健全制度、严格验收等措施，推进全县各级各类医疗机构达到“规范药房药库”提升标准，使全县医疗机构药械管理步入制度化、规范化和标准化轨道。目前，全县156家各类医疗机构全部达到“规范药房药库”提升标准，提升工作已取得实质性成果。
一是严把标准关，工作责任进一步靠实。三年来，高台县市场监督管理局本着服务走在监管前的理念，围绕提升内容、方式、工作目标、路线图和时间表等制定差异化推进计划，紧扣《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，分类制定县属医疗机构、镇卫生院、诊所和村卫生所的《规范化药房药库提升工程验收标准》，采取“分批、分层、分步”的原则，深入医疗机构现场进行讲解与指导，各级医疗机构对照《标准》，从采购、验收、储存、调拨、运输、调配、养护管理等各个环节建立质量管理组织机构，明确质量管理职责，为提升工程的顺利推进奠定了管理基础。
二是严把制度关，管理机制进一步健全。冷藏冷冻药品（疫苗）医疗器械冷链“闭环”管理不到位的问题、植入性医疗器械“先用后验”的程序倒置问题、药品医疗器械质量管理责任不清晰出现状况就相互扯皮问题等，为临床用药用械安全埋下了风险隐患。为此，高台县市场监管局根据医疗机构的不同层级、规模、诊疗范围、药械风险程度，制定完善了25项药品医疗器械管理制度、5项岗位职责和28项质量管理表册的参考模板，指导各医疗机构调整、成立了药械质量安全管理领导小组、药械不良反应（事件）监测领导小组、药品质量安全风险评估工作领导小组等组织机构，进一步明确了药品医疗器械质量管理各个岗位的管理责任，为全县医疗机构规范化管理奠定了扎实的制度基础。
三是严把成效关，监管基础进一步夯实。三年来，市场监管与卫生健康协同发力，分层次，分片区、分领域开展药品医疗器械质量管理责任约谈7次，举办药品医疗器械从业人员专题培训班17场次，累计培训400余人次。督促引导各医疗机构新增药品专用阴凉柜89台、冷藏柜17台、低温冷柜4台、电子温湿度监测设备101个、空调设备9台、特殊管理药品专用保险柜 4个，设置药品遮（避）光储存专区113处，增加防鼠板、地垫100余个，扩增药库面积超过1000平方米，总投入资金超过70余万元，为全面提升药械质量管理能力奠定了保障基础。
四是严把验收关，药械安全进一步保障。坚持扣细节、把关键、严审查，市场监管与卫生健康通力合作，组成两个验收工作小组，落实组长整体负责、组员分工协作的工作机制，分层次、分时段、分片区深入医疗机构评定验收。严格按照《高台县规范化药房药库提升工程验收标准》，采取查阅资料、现场提问、抽查检查等方式，从药品与医疗器械的管理机构与制度、人员与培训、购进与验收、储存与养护、调配与使用等方面进行逐项检查，对达不到提升标准要求的，责令限期整改，跟踪复查直至符合标准要求。通过评比验收，全县各级各类医疗机构药械质量管理水平得到跨越式提升，为临床用药用械需求奠定了坚实的安全基础。
